A dose of the AstraZeneca vaccine being prepared

Sumber gambar, Reuters

Uji coba vaksin Oxford-AstraZeneca Covid pada anak-anak di Inggris ditunda, selagi regulator obat-obatan di negara tersebut menyelidiki kemungkinan kaitan vaksin tersebut dengan kasus pemekatan darah yang langka dalam orang dewasa.

Profesor Andrew Pollard dari Universitas Oxford mengatakan kepada BBC bahwa tidak ada perkara keamanan dengan uji coba itu sendiri, tetapi para-para ilmuwan sedang menunggu fakta lebih lanjut.

Sekitar 300 relawan mendaftar dalam uji coba tersebut.

Lebih dibanding 31, 6 juta orang di Inggris telah disuntik vaksin dosis pertama dan total 5, 4 juta orang telah menerima jumlah kedua.

Perut vaksin – yang dikembangkan oleh Oxford-AstraZeneca dan Pfizer-BioNtech – telah digunakan dalam Inggris, sementara yang ke-3 – dari Moderna kacau baru saja mendapat persetujuan.

Uji coba vaksin Oxford-AstraZeneca pada anak-anak, yang dimulai pada Februari, bertujuan mencari tahu apakah vaksin tersebut dapat memanifestasikan respons imun yang berpengaruh pada anak-anak berusia antara enam dan 17 tarikh.

Uji coba itu ditangguhkan setelah seorang pejabat Badan Kesehatan Eropa (EMA), dengan berbicara dalam kapasitas pribadi, mengatakan tampaknya ada hubungan antara vaksin dengan urusan pembekuan darah yang langka.

Mengkonfirmasi bahwa uji jika pada anak-anak dihentikan tengah, Prof. Pollard mengatakan: “Meskipun tidak ada masalah keamanan dalam uji klinis pada anak-anak, kami menunggu informasi tambahan dari MHRA mengenai peninjauan terhadap kasus garib trombosis/trombositopenia yang dilaporkan dalam orang dewasa, sebelum menganjurkan vaksinasi lebih lanjut pada uji coba. ”

Para-para relawan diminta untuk terus menghadiri semua kunjungan terjadwal dan dapat menghubungi bagian penyelenggara uji coba kalau ada pertanyaan.

Kabar terbaru dari EMA dan regulator Inggris, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), diperkirakan datang dalam kaum hari ke depan.

EMA mengatakan komite keamanannya “belum mencapai kesimpulan dan pertimbangan saat ini masih berlangsung”.

MHRA mengatakan manfaat vaksin tetap lebih besar daripada risikonya.

Sejumlah negara asing telah menangguhkan penggunaan vaksin Oxford-AstraZeneca di kalangan bani muda, termasuk Jerman, yang telah menghentikan penggunaan vaksin untuk warga berusia di bawah 60 tahun, serta Kanada, yang tidak menyerahkan vaksin kepada warga berumur di bawah 55 tahun.

Perlu informasi lebih lanjut

Analisis Nick Triggle, koresponden kesehatan BBC News

Semua obat, dari vaksin sampai parasetamol, berpotensi menimbulkan efek bibir yang parah.

Vaksin flu musiman, misalnya, dapat menyebabkan gangguan saraf sindrom Guillain-Barre dengan kemungkinan satu melaksanakan sejuta.

Pertanyaan kuncinya: Apakah risikonya sepadan dengan manfaatnya?

Bahkan jika vaksin ialah penyebabnya, dan ini masih belum terbukti, angka tersebut menunjukkan sekitar satu maut dari setiap 2, 5 juta orang yang divaksinasi di Inggris.

Untuk pada setiap orang terinfeksi yang berumur di atas 75 tarikh, ada satu kematian per delapan infeksi Covid.

Bagi mereka yang berusia 40-an, angka kematiannya satu per-1000.

Jadi pada dasarnya, rasio risiko-manfaat jelas mendukung vaksinasi – jika Anda berasumsi bahwa Anda akan terinfeksi pada suatu waktu.

Tetapi yang dibutuhkan sekarang ialah informasi lebih lanjut tentang orang-orang yang menderita pemekatan darah yang langka ini. Berapa usia mereka? Apakah mereka mengidap kondisi kesehatan tubuh bawaan yang dapat menjelaskan apa yang terjadi?

Ini akan membantu mempersempit rasio potensi risiko.

Kabar terbaru dari regulator Inggris kacau serta regulator Eropa kepala diharapkan muncul dalam kira-kira hari mendatang.