Hak atas foto ULRICH PERREY/Getty

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah mengizinkan penggunaan secara genting remdesivir – obat yang dikembangkan sebagai pengobatan Ebola – buat membantu orang pulih dari virus corona.

Izin dari FDA ini berarti obat antivirus itu sekarang sanggup digunakan pada para pasien dengan terpapar Covid-19 dalam kondisi pelik di rumah sakit.

Uji klinis baru-baru ini membuktikan obat itu membantu mempersingkat masa pemulihan bagi orang yang rendah parah.

Namun demikian izin darurat FDA ini tidak sama dalam persetujuan formal, yang membutuhkan tingkat pemeriksaan yang lebih tinggi.

Para ahli juga memperingatkan obat itu – yang pada awalnya dikembangkan sebagai pengobatan Ebola, serta diproduksi perusahaan farmasi Gilead – tidak boleh dilihat sebagai “peluru ajaib” untuk melawan virus corona.

Selama pertemuan dengan Presiden AS Donald Trump pada Gedung Putih, Kepala Eksekutif kongsi farmasi Gilead Daniel O’Day mengutarakan izin dari FDA merupakan modus pertama yang penting.

Hak atas menjepret Getty Images
Image caption Uji klinis baru-baru ini menunjukkan remdesivir membantu mempersingkat periode pemulihan bagi orang yang lara parah.

Perusahaannya akan menyumbangkan 1, 5 juta botol obat Remdesivir, ujarnya.

Salah-seorang komisaris FDA, Stephen Hahn juga mengatakan pada pertemuan itu: “Ini adalah terapi resmi pertama untuk Covid-19, siap kami benar-benar bangga menjadi periode darinya. ”

Segala apa yang kita ketahui tentang remdesivir?

Presiden Trump adalah pendukung penggunaan remdesivir sebagai pengobatan potensial untuk menangani virus corona.

Dalam uji klinisnya, Institut Nasional Alergi dan Aib Menular (NIAID) AS menemukan remdesivir memangkas durasi gejala dari 15 hari menjadi 11 hari.

Percobaan ini melibatkan satu. 063 orang di sejumlah sendi sakit di seluruh dunia. Kaum diberi obat dan yang lain diberi pengobatan plasebo.

Dr Anthony Fauci, yang mengarahkan NIAID, mengatakan remdesivir memiliki “dampak positif, signifikan, positif dalam menekan waktu untuk pemulihan”.

Namun demikian, walaupun remdesivir sanggup membantu pemulihan, hasil uji coba itu tidak memberikan indikasi dengan jelas apakah obat itu sanggup mencegah kematian akibat virus corona.

Rincian lengkap terpaut ini belum dipublikasikan, tetapi para-para ahli mengatakan itu akan menjelma “hasil yang fantastis” jika dikonfirmasi. Mereka juga mewanti-wanti bahwa remdesivir bukan “peluru ajaib” untuk penyakit ini.

Obat yang mumpuni melawan Covid-19 diyakini hendak menyelamatkan nyawa, mengurangi beban sendi sakit, dan memungkinkan pelonggaran karantina wilayah.

Hak atas foto Reuters
Image caption Remdesivir di awalnya dikembangkan sebagai pengobatan Ebola

Remdesivir pada awalnya dikembangkan sebagai pengobatan Ebola. Obat itu adalah antivirus yang bekerja dengan menyerang enzim yang dibutuhkan virus agar sanggup bereplikasi di dalam sel.

Uji coba dijalankan oleh Institut Nasional Alergi dan Keburukan Menular (NIAID) AS dan membabitkan 1. 063 orang partisipan.

Beberapa pasien diberi obat, sementara yang lain menerima pengobatan plasebo.

Dr Anthony Fauci yang mengapalai NIAID mengatakan: “Data menunjukkan remdesivir memiliki efek positif yang jelas dan signifikan dalam mengurangi waktu pemulihan. ”

Dia mengatakan hasilnya membuktikan “obat ini dapat memblokir virus corona” dan “membuka kemungkinan kenyataan bahwa kita sekarang memiliki kemampuan untuk mengobati” pasien.

Namun, dampaknya pada moralitas masih tidak jelas.

Tingkat kematian mencapai 8% dalam orang yang diberi remdesivir dan 11, 6% pada mereka yang diberi plasebo, tetapi hasil tersebut tidak signifikan secara statistik. Artinya para ilmuwan tidak dapat pelajaran apakah perbedaan itu nyata.

Tidak jelas juga sapa yang diuntungkan dengan penggunaan obat ini.

Hak atas foto Getty Images
Image caption Petunjuk di depan markas Gilead Sciences di Foster City, California. Gilead Sciences mengumumkan hasil uji jika obat sementara yang menunjukkan setidaknya 50% pasien dengan virus corona yang diobati dengan dosis lima hari remdesivir kondisinya membaik dan lebih dari setengahnya keluar lantaran rumah sakit dalam waktu besar minggu.

Apakah obat itu akan mempercepat pemulihan pasien?

Ataupun apakah obat itu membuat pasien tidak perlu menerima perawatan saksama? Apakah obat ini bekerja bertambah baik pada orang yang bertambah muda atau lebih tua? Atau mereka yang dengan atau minus penyakit lain? Apakah pasien kudu dirawat dini ketika virus dianggap memuncak di dalam tubuh?

Ini akan menjadi perkara penting ketika rincian lengkap obat ini akhirnya diterbitkan, karena obat dapat memiliki manfaat ganda, yaitu menyelamatkan nyawa dan membantu melonggarkan lockdown .

Prof Mahesh Parmar, direktur MRC Clinical Trials Unit pada UCL, yang telah mengawasi percobaan di Uni Eropa, mengatakan: “Sebelum obat ini tersedia lebih merata, sejumlah hal perlu dilakukan: data dan hasil percobaan perlu ditinjau oleh regulator untuk menilai apakah obat tersebut dapat dilisensikan. Kemudian obat itu perlu dinilai oleh otoritas kesehatan terkait di berbagai negara.

“Sementara tersebut, kami akan mengumpukan data jangka panjang dari uji coba itu dan mencari tahu apakah obat itu juga bisa mencegah moralitas akibat Covid-19. ”

Jika obat itu dapat menyusun orang tidak memerlukan perawatan saksama, maka risiko rumah sakit kewalahan akan lebih kecil dan keinginan menjaga jarak sosial akan bertambah sedikit diperlukan.

Hak atas foto Reuters
Image caption Obat remdesivir tengah diteliti keampuhannya buat melawan Covid-19.

Prof Peter Horby, lantaran Universitas Oxford, saat ini melayani uji coba obat Covid-19 terbesar di dunia.

Tempat mengatakan: “Kami perlu melihat hasil lengkap, tetapi jika dapat dikonfirmasi, ini akan menjadi hasil dengan fantastis dan berita bagus buat pertarungan melawan Covid-19.

“Langkah selanjutnya adalah mengeluarkan bahan lengkap dan mengusahakan askses dengan adil untuk (distribusi) remdesivir. ”

Data AS mengenai remdesivir keluar bersamaan dengan tes coba obat yang sama pada China, yang dilaporkan dalam jurnal medis Lancet. Dilaporkan, obat itu tidak efektif.

Tetapi, percobaan itu tidak lengkap karena keberhasilan lockdown di Wuhan, yang berguna dokter kekurangan pasien.

“Data ini menjanjikan, dan mengingat bahwa kami belum memiliki pengobatan yang terbukti berhasil untuk Covid, ini mungkin mengarah pada persetujuan cepat remdesivir untuk pengobatan Covid, ” kata Prof Babak Javid, seorang konsultan penyakit menular pada Cambridge University Hospitals.

“Namun, itu juga menunjukkan bahwa remdesivir bukan peluru ajaib di konteks ini: manfaat keseluruhan buat bertahan hidup adalah 30%. ”

Obat lain yang sedang diselidiki untuk Covid-19 ialah obat untuk malaria dan HIV, yang dapat menyerang virus serta dapat menenangkan sistem kekebalan awak.

Anti-virus dipercaya mungkin lebih efektif pada tahap mula, dan obat-obatan kekebalan efektif dalam tahap selanjutnya.